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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
中食藥特邀請參與修訂的專家設(shè)計本次實操內(nèi)容，通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學，切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與標準化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗人員的專業(yè)技術(shù)水平和檢驗操作能力。
中藥研發(fā)過程中質(zhì)量標準的制定；中藥注冊生產(chǎn)過程質(zhì)量標準的提升的實施；中藥品種保護實施過程中以及中藥變更過程質(zhì)量標準提升；如何減少生產(chǎn)過程中減少批間差異；變更過程中質(zhì)量評價策略與質(zhì)量對比研究；企業(yè)變更備案申報資料上報及申報過程中與監(jiān)管老師的溝通交流，及時更新跟進進度等核心問題都是目前企業(yè)非常關(guān)心的問題也是中藥企業(yè)困惑的難點。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎(chǔ)，特邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家結(jié)合實際案例設(shè)計本次課程，本期課程將針對以上兩個痛點，幫助持有人的藥物警戒從業(yè)人員、市場推廣人員、企業(yè)管理者了解，如何通過上市后的項目實現(xiàn)品種銷量的提升進而呈現(xiàn)出藥物警戒工作的商業(yè)價值以及如何進行上市后研究和產(chǎn)品風險的管理。
新版藥典相關(guān)檢驗方法指導原則緊跟國外藥典與ICH相關(guān)標準和監(jiān)管法規(guī)的發(fā)展趨勢，促進與ICH Q4B標準協(xié)調(diào)得到轉(zhuǎn)化實施，使眾多基礎(chǔ)檢查檢查相關(guān)控制體系在共性標準執(zhí)行方面與國際標準的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。標準的更新及檢驗細則的變化也對企業(yè)檢驗體系及能力提出新的挑戰(zhàn)。
中食藥特邀請理化分析和微生物資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及微生物相關(guān)章節(jié)最新動態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點，提前建立相關(guān)理化分析方法及微生物無菌檢查、微生物限度檢查及方法學驗證標準變化的應(yīng)對策略。
中食藥?特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計策劃課程內(nèi)容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結(jié)合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請參與修訂的專家設(shè)計本次實操內(nèi)容，通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學，切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與標準化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗人員的專業(yè)技術(shù)水平和檢驗操作能力。
中食藥特邀請業(yè)內(nèi)的資深專家對課程進行了細致的設(shè)計和安排。從最新檢查方向與實戰(zhàn)考慮出發(fā)，以實際工作中疑點、難點問題及鮮活的實際案例為切入點，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析，同時契合持續(xù)改進的永恒質(zhì)量目標。
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學驗證標準變化的應(yīng)對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術(shù)應(yīng)用及驗證等具體難點、痛點問題。
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學驗證標準變化的應(yīng)對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術(shù)應(yīng)用及驗證等具體難點、痛點問題。
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