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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
為幫助制藥企業(yè)、藥用輔料及藥包材企業(yè)提前掌握新版藥典微生物質(zhì)控體系的新標(biāo)準(zhǔn)、新變化和新要求，確保對(duì)微生物檢驗(yàn)與控制相關(guān)內(nèi)容理解到位，規(guī)范微生物檢驗(yàn)控制實(shí)驗(yàn)操作，解決微生物從業(yè)人員在日?？刂茩z驗(yàn)和驗(yàn)證中遇到的疑難問(wèn)題及GMP檢查中容易出現(xiàn)的諸多微生物缺陷，特舉辦本次培訓(xùn)班。
中食藥特邀請(qǐng)參與修訂的專(zhuān)家設(shè)計(jì)本次實(shí)操內(nèi)容，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué)，切實(shí)解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問(wèn)題以及在實(shí)際工作中微生物的風(fēng)險(xiǎn)控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和檢驗(yàn)操作能力。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和微生物資深實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及微生物相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及微生物無(wú)菌檢查、微生物限度檢查及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。介紹了微生物鑒定常用方法原理及操作要求，針對(duì)微生物偏差調(diào)查實(shí)例分析介紹了企業(yè)如何建立溯源分析能力。正確理解及實(shí)施消毒劑效力驗(yàn)證、快速微生物檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問(wèn)題為基礎(chǔ)，特邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家結(jié)合實(shí)際案例設(shè)計(jì)本次課程，一起深入了解PIC/S法規(guī)，詳細(xì)解讀檢查要點(diǎn)以及與中國(guó)GMP、美國(guó)FDA和歐盟GMP的對(duì)比解析，掌握質(zhì)量策劃與體系提升方法和指標(biāo)：結(jié)合ICHQ10指南，解析2025年質(zhì)量策劃與質(zhì)量工作重點(diǎn)布局，解決藥企在相關(guān)環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關(guān)管理水平及技術(shù)能力提升。
如何將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認(rèn)，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見(jiàn)缺陷、工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證的使用進(jìn)行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)的模式不斷加強(qiáng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問(wèn)題。而企業(yè)如何識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)，如何對(duì)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)確判斷及評(píng)估分析，如何將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用于工藝分析。為此中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
本課程誠(chéng)邀業(yè)內(nèi)的資深專(zhuān)家，立足于質(zhì)量運(yùn)營(yíng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開(kāi)生面的講解分析，給企業(yè)一個(gè)解決根源問(wèn)題的積極助力，同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠(chéng)邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。力使參會(huì)學(xué)員都能學(xué)以致用。
中食藥?信息網(wǎng)特邀請(qǐng)一線資深實(shí)踐專(zhuān)家設(shè)計(jì)本次課程內(nèi)容，此次課程將圍繞化藥和中藥相關(guān)變更管理，從工藝、標(biāo)準(zhǔn)、輔料、包材、供應(yīng)商、場(chǎng)地、規(guī)格、變更申報(bào)流程等技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討，力使參會(huì)學(xué)員開(kāi)拓思路，結(jié)合實(shí)際工作找到解決問(wèn)題的途徑，學(xué)以致用。
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