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最新，8家藥企抽檢結果不合格！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-29 10:29
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月21日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關于2024年第3期藥品質量抽檢通告。
最新，8家藥企抽檢結果不合格！
【概要描述】2024年11月21日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關于2024年第3期藥品質量抽檢通告。
- 分類：新聞動態(tài)
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為加強藥品質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規(guī)定批次產品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年11月8日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格可能會影響藥品的質量和功效。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。
二氧化硫殘留量指測定經硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。
可見異物指在規(guī)定條件下，目視可以觀測到的不溶性物質。
易氧化物主要考察藥包材中溶出的可能會影響藥品質量的物質的總量。
每瓶總噴數(shù)主要用于考察藥品的遞送劑量。
黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物，被世界衛(wèi)生組織（WHO）的癌癥研究機構劃定為1類致癌物。
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