導(dǎo)航勿動(dòng)
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官方發(fā)布:對(duì)委托生產(chǎn)MAH檢查細(xì)則!
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時(shí)間:2024-04-11 14:39
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【概要描述】2024年04月02日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則(征求意見稿)》公開征求意見的通知。
官方發(fā)布:對(duì)委托生產(chǎn)MAH檢查細(xì)則!
【概要描述】2024年04月02日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則(征求意見稿)》公開征求意見的通知。
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間:2024-04-11 14:39
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為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》、《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)》、《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知》等一系列通知要求,借鑒了WHO和EMA相關(guān)內(nèi)容,北京市藥品監(jiān)督管理局組織編寫了《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
公開征集意見時(shí)間為:2024年4月3日至5月2日
意見反饋渠道如下:
1.電子郵件:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則反饋意見”。
2.郵寄通訊地址:北京市通州區(qū)運(yùn)河?xùn)|大街留莊路6號(hào)院2號(hào)樓,北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編101117。
3.電話:010-55526924
4.傳真:010-55526919
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov. cn),在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
附件:
附件1.《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則(征求意見稿)》.doc
附件2.《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查指南》(征求意見稿)起草說明.doc
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
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