各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

隨著醫(yī)療制度改革以及國家監(jiān)管對藥品安全的要求不斷加深，藥品持有人也需要面臨挑戰(zhàn)，不斷調(diào)整自身的研發(fā)思路和市場布局。產(chǎn)品從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，大品種的二次開發(fā)，中藥注射劑的上市后再評價(jià)都是迫在眉睫的任務(wù)，本次培訓(xùn)希望通過既往案例的分享，給廣大持有人提供更多的思路，在競爭中年并不斷推陳出新，在市場立于不敗之地。

《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)在我國實(shí)施3年有余，3年時(shí)間里，持有人以及藥物警戒從業(yè)人員已經(jīng)具備建立藥物警戒體系的能力，在此基礎(chǔ)上很多藥物警戒從業(yè)者也熟悉了常規(guī)藥物警戒工作應(yīng)如何合規(guī)、高效開展。但是由于行業(yè)起步較晚，藥物警戒從業(yè)者面臨兩個(gè)比較嚴(yán)峻的問題：

一是藥物警戒工作更多的被認(rèn)為是成本性部門，企業(yè)不愿意投入人員和成本來支持藥物警戒工作的發(fā)展。

二是大家對于非常規(guī)的藥物警戒工作比較陌生，比如上市后研究的開展以及風(fēng)險(xiǎn)的管理。

因此，中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎(chǔ)，特邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家結(jié)合實(shí)際案例設(shè)計(jì)本次課程，本期課程將針對以上兩個(gè)痛點(diǎn)，幫助持有人的藥物警戒從業(yè)人員、市場推廣人員、企業(yè)管理者了解，如何通過上市后的項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)品種銷量的提升進(jìn)而呈現(xiàn)出藥物警戒工作的商業(yè)價(jià)值以及如何進(jìn)行上市后研究和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的管理。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員及藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)人員；

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人管理層及研發(fā)部、藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人、藥物安全/藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測工作專業(yè)人員，藥事服務(wù)中不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)人員；合同研究組織（CRO）藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人員；負(fù)責(zé)藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設(shè)置和服務(wù)人員；熱愛和專注于藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理負(fù)責(zé)人。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓(xùn)時(shí)間：2025年08月30-31日（29日下午14：00以后報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：黑龍江?。ü枮I市）    

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)費(fèi)：2500元/人（8月25日前報(bào)名優(yōu)惠：1850/人，3000/2人）。

2、中食藥®會員單位免費(fèi)（食宿自理，會員單位限制2個(gè)名額）

費(fèi)用包含：會議期間證書費(fèi)、場地費(fèi)等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.huayuyiqiyibiao.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦新法下“藥物警戒檢查要點(diǎn)與常見問題分析及PV人員實(shí)戰(zhàn)技能全面技術(shù)提升”專題研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報(bào)評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                       廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                       南昌時(shí)空越科科技有限公司

                       蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：杜二杰（13520008020）

負(fù)責(zé)人：周紅燕（13810368159）

負(fù)責(zé)人：段伶芝（13810361798）